實(shí)驗(yàn)室配液系統(tǒng)是按照配液工藝流程要求,結(jié)合自動(dòng)化控制技術(shù)而開(kāi)發(fā)的一套自動(dòng)化生產(chǎn)過(guò)程控制系統(tǒng)。該系統(tǒng)能夠保證大輸液各個(gè)生產(chǎn)子過(guò)程的自動(dòng)運(yùn)行,并能夠?qū)崟r(shí)的對(duì)生產(chǎn)過(guò)程參數(shù)進(jìn)行監(jiān)視和報(bào)警,對(duì)溶液溫度、注射水溫度、滅菌效果進(jìn)行精確的控制,以保證生產(chǎn)質(zhì)量,同時(shí)還能夠查詢(xún)所有參數(shù)的歷史數(shù)據(jù)和操作記錄,大大提高了生產(chǎn)過(guò)程的自動(dòng)化水平,減少了人為出錯(cuò)的可能性。
實(shí)驗(yàn)室配液系統(tǒng)性能特點(diǎn):
1、全自動(dòng)配液與藥液輸送;
2、在線(xiàn)自動(dòng)CIP清洗系統(tǒng)(電導(dǎo)率檢測(cè));
3、在線(xiàn)自動(dòng)SIP 滅菌系統(tǒng)(溫度檢測(cè)、F0值);
4、在線(xiàn)自動(dòng)過(guò)濾器完整性測(cè)試系統(tǒng)(完整性檢測(cè));
5、在線(xiàn)自動(dòng)補(bǔ)水稱(chēng)重定容系統(tǒng)(自動(dòng)稱(chēng)重);
6、系統(tǒng)SIP前的自動(dòng)氣密性檢測(cè);
7、系統(tǒng)SIP后的自動(dòng)保壓;
8、按配方運(yùn)行系統(tǒng)參數(shù),實(shí)現(xiàn)系統(tǒng)自動(dòng)運(yùn)行,運(yùn)行過(guò)程數(shù)據(jù)自動(dòng)記錄、打印、報(bào)警;
9、完善的歷史批次生產(chǎn)數(shù)據(jù)的追溯。
實(shí)驗(yàn)室配液系統(tǒng)料液配制過(guò)程:
1、在配制之前,預(yù)先向藥液配制罐中注入一定量的預(yù)冷注射用水;
2、將原料藥預(yù)溶后注入藥液配制罐(部分溶解性較差的品種需直接人工上料);
3、攪拌使*溶解并使藥液均勻;
4、加入適量的pH值調(diào)節(jié)液調(diào)節(jié)藥液pH值;
5、繼續(xù)加入冷的注射用水定容(或定量),攪拌使均勻;
6、配制完成后,需除菌過(guò)濾料液通過(guò)無(wú)菌壓縮空氣系統(tǒng)壓至過(guò)濾除菌室,無(wú)需過(guò)濾除菌料液直接通過(guò)無(wú)菌壓縮空氣壓入轉(zhuǎn)移罐或玻璃瓶中。